一、企业简介
广东莱恩医药研究院有限公司坐落于广州市从化经济开发区高技术产业园（生物医药产业是园区的重要发展项目），公司毗邻广东省未来高端产业知识经济发展的新引擎——中新知识城，是一家专业从事新药研发、新药筛选、药理药效、药物安全性评价（GLP）和临床前药代动力学研究的专业研究机构。公司拥有符合国家GLP实验室要求和国际AAALAC要求的实验设施共4000m2，其中SPF级动物房1000 m2、普通级犬房900 m2、普通级猴房450 m2、普通级兔房200 m2，可同时容纳小鼠3000只、大鼠5400只、豚鼠1000只、兔264只，犬262只，猴184只。为确保公司动物设施的良好运转，公司严格按照国际AAALAC、国家GLP、国家和广东省相关标准制定了系列的SOPs，并根据SOPs要求严格管理。除动物设施外，公司配备了满足研究工作需要的功能实验室约900m2，独立的办公区550m2，配置了研究工作所需要的各种仪器设备，如LC-MS/MS质谱仪、DSI遥测系统、BIOPAC 16道生理记录仪、动物专用血球计数仪、生化分析仪、Leica系组织病理学仪器设备等，仪器配备专人管理，并严格按照国家GLP要求开展3Q验证。
公司具有雄厚的新药研发实力和丰富的新药研发团队运行管理经验，并非常重视人才的培养和引进，目前公司共拥有核心人才22人，该团队GLP和国际AAALAC经验丰富，其中博士8人（含海外留学人员4人），硕士6人，国家执业兽医师2人，高级职称人员10人，SD 7人。公司学科带头人为香港科技大学高级访问学者、首批珠江科技新星、国家新药评审专家、中国毒理学会理事，中国药理学会药物安全药理学专业委员会常务委员/副秘书长，中国药理学会药物毒理专业委员会委员、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员、中华中医药学会中药实验药理分会委员、广东省新药评审专家、广东省及广州市科技专家等等。团队核心成员拥有8年以上的GLP实验室核心岗位工作经验，团队绝大部分人员均具有1-2次成功通过国家GLP认证和国际AAALAC认证的经验，曾在全国范围内首次建立GLP多场所管理体系，在华南地区成功建立了唯一获得国际AAALAC和国家GLP双认证的机构；近5年来，公司团队共为100多家国际国内医药研发机构共开展药物药理毒理评价研究项目1000多项，共涉及中药182个，化药89个，生物药25个；其中一类创新药34个（国际一类创新药3个），名优品种23个。在团队的共同努力下，所研究的药物已申报的均顺利通过国家新药审评。通过多年的药物研究积累，团队成功构建了单克隆抗体/蛋白类生物技术药物、生物蛋白胶/贴类药物、糖皮质激素类药物、非甾体类抗炎镇痛类药物、抗消化性溃疡类药物、抗糖尿病类药物等药物有效性和安全性评价技术体系，是一支GLP认证和AAALAC认证经验丰富，药理毒理研究水平高的新药评价团队。
二、公司核心业务：
◎药物药理药效学评价研究
◎药物安全性评价研究
◎新药药理毒理筛选研究
◎药物药代动力学研究
◎新药注册申报服务
◎药物研发服务